歌礼制药-B(01672.HK)：小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果

格隆汇2月19日丨歌礼制药-B(01672.HK)公告，ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者（体重指数(BMI)：30-40kg/m2）的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)前两个队列取得积极期中结果。该项Ib期MAD研究包括3个队列，每个队列中8名患者服用ASC30片，2名患者服用安慰剂。队列1设置了四个剂量（2毫克、5毫克、10毫克和20毫克），每名服用ASC30片的患者每周递增一个剂量，每个剂量持续治疗7天。在整个28天治疗期内，队列1的ASC30平均每日剂量为9.25毫克。队列2设置了四个剂量（2毫克、10毫克、20毫克和40毫克），每名服用ASC30片的患者每周递增一个剂量，每个剂量持续治疗7天。在整个28天的治疗期内，队列2的ASC30平均每日剂量为18毫克。

每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，MAD队列体重相对基线平均下降4.3%，MAD队列2体重相对基线平均下降6.3%。MAD队列1经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降4.2%，MAD队列2经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降6.2%。

在MAD队列1和队列2中，ASC30总体耐受性和安全性均良好。未发生严重不良事件(SAE)。所有胃肠道(GI)相关不良事件(AE)均为轻度（1级）或中度（2级）。ASC30的每周剂量递增给药提高了胃肠道的耐受性。在MAD队列1中，未发生呕吐。未观察到包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TBL)在内的肝酶出现具有临床意义的变化。实验室检查、生命体征、ECGs（心电图，包括按心率校正的QT间期(QTc)）和体格检查均未发现具有临床意义的改变。

由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。